EAC认证的工厂审核是确保产品持续符合欧亚经济联盟技术法规要求的关键环节，主要针对高风险产品（如机械设备、医疗器械、儿童用品等）的EAC合格证书（CoC）申请。审核内容涵盖文件审查、生产现场检查、产品一致性核查等多个维度，旨在验证工厂具备稳定生产符合标准产品的能力。

EAC工厂审核的具体检查内容

1. 文件审查

审核员会全面检查与认证产品相关的技术文件，包括：

• 产品说明书（俄文版）、技术图纸、电路图

• 原材料和关键零部件的证书（GOST或EAC证书）

• 测试报告、使用说明书、技术护照

• 质量管理体系证书（如ISO 9001）

• 生产文件、测试和控制方法

• 公司经营注册文件、营业执照

2. 生产现场检查

审核员会深入生产车间，重点检查以下方面：

• 生产员工：操作人员的资质、培训记录

• 技术设备：生产设备的维护保养状况、设备能力是否满足工艺要求

• 测量设备：计量器具的校准证书、精度等级是否符合要求

• 产品标签：EAC标志的尺寸（不小于5mm）、清晰度、粘贴位置

• 验收测试和来料检验：原材料采购验证记录、进料检验流程

• 过程监控：关键工序的SOP、过程检验点设置、过程参数监控记录

3. 产品一致性核查

这是审核的核心环节，确保实际生产的产品与认证样品完全一致：

• 检查产品标识、结构、重要部件或元器件的匹配性

• 随机抽取2-3台成品进行现场测试，包括电气安全测试（绝缘电阻、耐压测试）、机械安全测试（IP防护等级、机械强度）

• 核查关键部件（如电容、开关）的采购合同和EAC证书，确保供应商在EAEU认可名录中

4. 质量管理体系运行情况

审核员会评估工厂的质量保证能力，包括：

• 内部质量审核记录、纠正和预防措施

• 采购控制、供应商评估与管理

• 生产过程控制、检验和试验控制

• 不合格品处理程序、客户投诉处理机制

• 质量记录的控制和人员培训

5. 年度监督审核

对于有效期较长的证书（1-5年），需每年进行监督审核，内容包括：

• 文件变更审查：技术文件、质量管理体系文件的变更控制

• 生产一致性检查：确保产品持续符合认证要求

• EAC标志使用检查：标志的正确性和规范性

• 客户投诉分析：市场反馈的处理情况

• 抽样测试：高风险产品可能需送样复测

EAC工厂审核与ISO9001审核的主要区别

核心差异总结

审核目标的本质区别：EAC审核的核心是验证"产品是否持续符合技术法规"，而ISO9001审核的核心是验证"体系是否有效运行并持续改进"。EAC审核更关注产品的具体技术参数和安全性能，而ISO9001审核更关注管理过程的规范性和有效性。

审核内容的侧重点：EAC审核会深入检查关键工序的SOP、测试设备的校准精度、产品一致性控制等具体技术细节，而ISO9001审核更关注体系文件的完整性、记录的规范性、过程的受控状态等管理层面。

审核结果的关联性：在某些情况下，如果制造商获得了欧亚联盟认可机构签发的ISO 9001证书，EAC生产审核可能会被ISO质量管理体系认证所取代，从而获得最长5年的EAC证书。这体现了两种审核在质量保证能力方面的互补性。

审核的强制性要求：EAC工厂审核是EAC合格证书的强制性要求，未通过审核将导致认证失败；而ISO9001认证是自愿性认证，企业可根据自身需求选择是否申请。