俄罗斯认证集团测试中心
РОССИЙСКИЙ ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
Испытательная лаборатория "АЛБА-ТЕСТ" АНО "ЮПК "ПРОГРЕСС"
Recognition certificate:RA.RU.21ПЮ34 RA.RU.21ЩИ01 RA.RU.21НС54
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出口甜味剂(阿斯巴甜、三氯蔗糖)、增稠剂(黄原胶、果胶)EAC认证指南
在欧亚经济联盟(EAEU)境内流通的甜味剂(阿斯巴甜、三氯蔗糖)与增稠剂(黄原胶、果胶),需强制符合TR CU 021/2011《食品安全性》 及配套法规TR CU 029/2013《食品添加剂、香料和加工助剂使用清单》,通过 “EAC 符合性声明(DoC)” 或 “海关联盟国家注册证(SGR)” 完成 EAC 认证。两类添加剂因 “风险等级” 差异,认证模式与技术要求不同,以下是专项指南:
一、认证核心基础:法规适用与认证模式划分
1. 法规核心管控目标
TR CU 021/2011:管控添加剂的 “基础安全性”,包括纯度、重金属杂质、微生物污染、有害残留(如合成甜味剂的原料残留);
TR CU 029/2013:明确添加剂的 “使用边界”,规定适用食品类别、最大使用量(如阿斯巴甜在碳酸饮料中≤0.3g/kg,黄原胶在乳制品中 “按生产需要适量添加”),超范围 / 限量产品禁止流通。
2. 认证模式划分(按风险等级)
根据 “成分来源(天然 / 合成)”“毒理学风险”“使用场景”,两类添加剂的认证模式如下:
产品类型 示例 认证模式 风险等级与核心原因
高风险甜味剂 合成甜味剂(阿斯巴甜、三氯蔗糖) 海关联盟国家注册证(SGR) 合成来源,长期过量摄入可能影响代谢(如阿斯巴甜需评估神经毒性),需严格管控使用限量
低风险增稠剂 天然增稠剂(黄原胶、果胶) EAC 符合性声明(DoC) 天然来源(黄原胶由微生物发酵、果胶从水果提取),毒理学安全性高,无致癌 / 致畸风险,使用限制宽松
二、专项认证要求:技术指标与使用限量
1. 甜味剂(阿斯巴甜、三氯蔗糖)
(1)核心技术要求(需 EAEU 认可实验室检测验证)
指标类别 阿斯巴甜(GOST 34231-2017) 三氯蔗糖(GOST 34232-2017) 测试标准(TR CU 021/2011 引用)
纯度 ≥98.0%(高效液相色谱法测定) ≥98.0%(高效液相色谱法测定) GOST 31453-2013(食品添加剂纯度测定)
重金属杂质 铅≤0.0005%、砷≤0.0001%、汞≤0.0001% 铅≤0.0005%、砷≤0.0001%、镉≤0.0001% GOST 31642-2012(重金属原子吸收光谱法)
有害残留 甲醇残留≤0.1%、二酮哌嗪(杂质)≤1.5% 氯仿残留≤0.0001%、蔗糖残留≤0.5% GOST 31732-2012(有机残留气相色谱法)
微生物指标 菌落总数≤100 CFU/g,致病菌(沙门氏菌、大肠杆菌)不得检出 菌落总数≤100 CFU/g,致病菌不得检出 GOST 31465-2013(食品微生物学检验)
(2)使用限量要求(TR CU 029/2013)
阿斯巴甜:适用于碳酸饮料、糖果、糕点,最大使用量≤0.3g/kg;禁止用于婴幼儿食品(0-3 岁)、生鲜乳制品(如纯牛奶);
三氯蔗糖:适用范围更广(饮料、冰淇淋、果酱),最大使用量≤0.05g/kg;允许用于儿童食品(3 岁以上),但需标注 “含人工甜味剂”。
2. 增稠剂(黄原胶、果胶)
(1)核心技术要求(需 EAEU 认可实验室检测验证)
指标类别 黄原胶(GOST 31490-2013) 果胶(GOST 31492-2013) 测试标准(TR CU 021/2011 引用)
纯度 干燥失重后纯度≥85.0%,灰分≤13% 半乳糖醛酸含量≥65.0%(标示为 “高甲氧基果胶”) GOST 31457-2013(多糖类添加剂纯度测定)
重金属杂质 铅≤0.001%、砷≤0.0003%、汞≤0.0001% 铅≤0.001%、砷≤0.0003%、镉≤0.0001% GOST 31642-2012(重金属检测)
微生物指标 菌落总数≤1000 CFU/g,霉菌酵母菌≤100 CFU/g 菌落总数≤500 CFU/g,霉菌酵母菌≤50 CFU/g GOST 31465-2013(微生物检验)
功能性指标 1% 水溶液黏度≥1200 mPa・s(25℃,旋转黏度计) 凝胶强度≥100 g/cm²(1% 溶液,20℃) GOST 31458-2013(增稠剂功能性测试)
(2)使用限量要求(TR CU 029/2013)
黄原胶:无明确最大使用量,标注 “按生产需要适量添加”,适用于乳制品、饮料、调味品(如沙拉酱);
果胶:主要用于果酱、果冻,最大使用量≤5g/kg(按成品重量计),允许用于婴幼儿辅食(需标注 “适合 6 个月以上婴儿”)。
三、认证流程:EAC 符合性声明(DoC)与 SGR 注册
1. EAC 符合性声明(适用于黄原胶、果胶,约 1-2 个月)
步骤 1:确定申请主体与授权代表
申请主体:境外制造商(如中国增稠剂生产厂)需委托EAEU 境内授权代表(需为俄罗斯、哈萨克斯坦等成员国注册法人,负责文件提交、监督配合);EAEU 境内制造商可直接申请。
步骤 2:技术文件准备(俄语编制,需公证)
核心文件清单如下:
文件类别 具体内容 关键要求
资质文件 1. 制造商营业执照(境外需经中国公证处公证 + EAEU 成员国驻华使馆认证)
2. 授权代表营业执照(复印件加盖公章)
3. ISO 9001+ISO 22000 体系证书(含 “食品添加剂生产” 范围,可选,可简化审核) 公证文件需标注 “与原件一致”,使馆认证需 3-5 个工作日
产品技术文件 1. 产品规格书(含纯度、黏度 / 凝胶强度、灰分等参数)
2. 生产工艺流程图(如黄原胶的 “微生物发酵 - 提取 - 干燥”、果胶的 “水果渣酸提 - 纯化”)
3. 标签设计稿(需标注 “EAC 标志”“使用范围”) 工艺图需标注 “纯化步骤”(如黄原胶的脱盐工艺),确保杂质去除
检测文件 1. EAEU 认可实验室出具的 “全项测试报告”(纯度、重金属、微生物、功能性指标)
2. 出厂检验记录(近 3 批次自检报告,如干燥失重、pH 值) 测试报告需在有效期内(通常 6 个月),功能性指标(如黏度)需符合 GOST 标准下限
步骤 3:声明注册与公示
授权代表通过 EAEU 统一认证系统(https://fsa.gov.ru/)提交《EAC 符合性声明申请表》,上传技术文件与测试报告;
认证机构 5-7 个工作日内审核,通过后生成 “声明注册编号”,在 EAEU 官方数据库公示,无需实体证书,有效期 1-5 年(ISO 22000 认证企业可申请 5 年)。
2. 海关联盟国家注册证(SGR,适用于阿斯巴甜、三氯蔗糖,约 3-4 个月)
步骤 1:额外文件准备(相较于 DoC,增加核心文件)
毒理学评估报告:由 EAEU 认可机构(如俄罗斯 “Rospotrebnadzor 下属毒理研究所”)出具,需覆盖 “急性毒性、亚慢性毒性、遗传毒性” 测试,例如阿斯巴甜需评估 “是否产生神经毒性代谢产物”;
使用安全性论证报告:结合毒理学数据(如 “无观察到有害作用水平(NOAEL)”),说明在 TR CU 029/2013 限量内使用,对成人、儿童均无健康风险;
原料追溯报告:合成甜味剂需提供 “原料供应商资质”(如阿斯巴甜的原料苯丙氨酸纯度证明),避免源头杂质(如重金属、有机残留)超标。
步骤 2:专家评审(核心环节)
EAEU 食品安全专家委员会(成员国专家组成)审核以下内容:
毒理学数据完整性(是否涵盖不同人群(成人 / 儿童)的安全评估);
使用限量合理性(是否与 NOAEL 值匹配,如三氯蔗糖 NOAEL 为 1500mg/kg 体重 / 天,对应限量 0.05g/kg 成品);
检测报告合规性(实验室是否在 EAEU 认可名单内,测试方法是否符合 GOST 标准)。
步骤 3:注册发证与后续维护
评审通过后,颁发纸质《海关联盟国家注册证》,有效期无限期(需每 5 年提交 “安全性更新报告”,补充最新毒理学研究数据);
每年需接受 “监督抽样”:EAEU 监管部门随机抽取市场产品复检,重点核查 “纯度”“有害残留” 是否与注册信息一致,若不合格将暂停 SGR 证书效力。
四、标签强制要求(俄语为唯一官方语言)
所有添加剂需在包装 / 标签上标注以下信息,缺失或错误将导致认证失败:
基础信息:
产品名称(需标注 “食品添加剂类别”,如 “пищевая добавка-сладость”(食品添加剂 - 甜味剂)、“пищевая добавка-текстурирующее средство”(食品添加剂 - 增稠剂));
净含量(标注 “克(g)” 或 “千克(kg)”,如 “净含量:500g”);
生产日期(格式 “Дата изготовления: DD.MM.YYYY”)、保质期(如 “Срок годности: 36 месяцев”(保质期 36 个月))。
安全信息:
使用范围与限量(如阿斯巴甜标注 “Применяется в газированных напитках, максимальная дозировка 0.3 г/кг”(适用于碳酸饮料,最大使用量 0.3g/kg);黄原胶标注 “Применяется в молочных продуктах, дозировка по необходимости производства”(适用于乳制品,按生产需要添加));
过敏原提示(如 “Производится на оборудовании, используемом для обработки пшеницы”(生产设备同时加工小麦,麸质过敏者慎用));
储存条件(如 “Хранить в герметичной упаковке при температуре 5-25℃, относительной влажности не более 60%”(密封包装,5-25℃储存,相对湿度≤60%))。
合规信息:
EAC 标志(蓝色圆形,直径≥5mm,贴于包装正面显眼处);
制造商 / 授权代表名称及地址(境外制造商需标注 EAEU 授权代表完整信息,包括电话、邮箱);
SGR 注册编号(如适用,格式 “СР № XXXXXXXX”)。
五、常见误区与避坑建议
误区 1:三氯蔗糖未标注 “含人工甜味剂” 用于儿童食品后果:违反 TR CU 029/2013 “儿童食品需明确标注人工添加剂” 要求,认证驳回。建议:儿童食品用甜味剂标签需额外标注 “Содержит искусственное подсластительное”(含人工甜味剂)。
误区 2:黄原胶未测试 “黏度” 直接申请 DoC后果:功能性指标缺失,认证机构要求补测,延误周期。建议:增稠剂需优先完成 “黏度 / 凝胶强度” 测试,确保符合 GOST 标准下限(如黄原胶 1% 水溶液黏度≥1200 mPas)。
误区 3:阿斯巴甜使用 “非 EAEU 毒理机构” 的评估报告后果:专家评审不认可第三方报告(如仅提供欧盟 EFSA 报告),需重新委托 EAEU 机构测试。建议:选择认证机构:上海经合工业设备检测有限公司成立于2009年是俄罗斯测试认证集团中国的代表处欧亚联盟授权认证机构号码:RA.RU.11HA27毒理实验室,确保报告合规。
误区 4:标签俄语信息不全(如仅标注中文使用范围)后果:EAEU 海关以 “标签不合规” 扣货,需重新印制包装。建议:标签设计以俄语为主,核心信息(使用范围、限量、安全提示)需完整,中文仅作为辅助说明。
六、总结
甜味剂与增稠剂的 EAC 认证核心是 “风险匹配”—— 高风险合成甜味剂(阿斯巴甜、三氯蔗糖)需通过严格的 SGR 注册(含毒理学评审),低风险天然增稠剂(黄原胶、果胶)可通过简化的 EAC 符合性声明完成。境外企业需重点关注 “授权代表选择”“EAEU 实验室测试”“俄语标签规范”,确保产品符合 TR CU 021/2011 与 TR CU 029/2013 要求,顺利进入 EAEU 市场。
认证机构:上海经合工业设备检测有限公司成立于2009年是俄罗斯测试认证集团中国的代表处欧亚联盟授权认证机构号码:RA.RU.11HA27
俄罗斯测试认证集团上海经合工业授权代码RA.RU.HA27
认证机构:上海经合工业设备检测有限公司
021-36411223 021-36411293
邮件:gost@gost.org.cn gost-r@163.com
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