俄罗斯认证集团测试中心
РОССИЙСКИЙ ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
Испытательная лаборатория "АЛБА-ТЕСТ" АНО "ЮПК "ПРОГРЕСС"
Recognition certificate:RA.RU.21ПЮ34 RA.RU.21ЩИ01 RA.RU.21НС54
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我们专业开展海关联盟trcu认证(EAC认证),俄罗斯(GOST认证,俄罗斯防火认证,俄罗斯计量认证,俄罗斯医疗器械认证,保健品化妆品食品注册认证)乌克兰(乌克兰技术法规认证,乌克兰卫生证书,乌克兰医疗器械注册),哈萨克斯坦(GOST-K认证,计量认证,GGTN许可,豁免函,医疗器械注册),乌兹别克斯坦认证,乌兹别克斯坦医疗器械注册
EAC 认证核心信息及适用范围
EAC 认证(Евразийское соответствие,全称 “欧亚经济联盟符合性认证”)是欧亚经济联盟(EAEU,成员国包括俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯、亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦) 推行的强制性产品合格评定制度,核心目标是统一成员国技术标准、消除跨境贸易壁垒,确保产品在联盟境内的安全、环保与合规性。通过 EAC 认证的产品需加贴 “EAC 标志”,方可在联盟 5 国合法生产、销售、进口及流通,是产品进入欧亚市场的 “核心准入凭证”。
食品添加剂(防腐剂、色素)EAC 认证指南
在欧亚经济联盟(EAEU)境内流通的食品添加剂(防腐剂、色素),需强制符合TR CU 021/2011《食品安全性》 及配套法规TR CU 029/2013《食品添加剂、香料和加工助剂使用清单》,通过 “EAC 符合性声明(DoC)” 或 “海关联盟国家注册证(SGR)” 完成 EAC 认证,核心目标是管控成分纯度、使用限量及毒理学安全性,确保消费者健康。以下是防腐剂(山梨酸钾、苯甲酸钠)与色素(β- 胡萝卜素、柠檬黄)的专项认证指南:
一、认证核心基础:法规适用与认证模式划分
1. 法规核心要求
TR CU 021/2011:明确食品添加剂的 “安全性底线”,管控重金属、微生物、有害杂质(如苯甲酸钠中的苯残留);
TR CU 029/2013:规定添加剂的 “使用范围与最大限量”,例如山梨酸钾在饮料中最大使用量≤0.6g/kg,柠檬黄在糖果中≤0.1g/kg,超出范围或限量的产品禁止流通。
2. 认证模式划分(按风险等级)
食品添加剂的 EAC 认证模式取决于 “成分来源(天然 / 合成)”“毒理学风险”,具体划分如下:
产品类型 示例 认证模式 核心原因(风险等级)
低风险添加剂 天然色素(β- 胡萝卜素,植物提取) EAC 符合性声明(DoC) 天然来源,毒理学安全性高,无致癌 / 致畸风险
中高风险添加剂 合成防腐剂(山梨酸钾、苯甲酸钠)、合成色素(柠檬黄) 海关联盟国家注册证(SGR) 合成来源,需严格管控使用限量,长期过量摄入可能影响代谢
二、专项认证要求:防腐剂与色素的技术指标
1. 防腐剂(山梨酸钾、苯甲酸钠)
(1)核心技术要求(需实验室检测验证)
指标类别 山梨酸钾(GOST 23958-2018) 苯甲酸钠(GOST 21551-2018) 测试标准(TR CU 021/2011 引用)
纯度 ≥99.0%(干燥后) ≥99.0%(干燥后) GOST 31453-2013(食品添加剂纯度测定)
重金属杂质 铅≤0.001%、砷≤0.0003%、汞≤0.0001% 铅≤0.001%、砷≤0.0003%、汞≤0.0001% GOST 31642-2012(重金属原子吸收光谱法)
有害杂质 硫酸盐≤0.1%、氯化物≤0.05% 苯残留≤0.0002%、硫酸盐≤0.1% GOST 31732-2012(有机杂质气相色谱法)
微生物指标 菌落总数≤100 CFU/g,致病菌(沙门氏菌、大肠杆菌)不得检出 菌落总数≤100 CFU/g,致病菌不得检出 GOST 31465-2013(食品微生物学检验)
(2)使用限量要求(TR CU 029/2013)
山梨酸钾:适用于糕点、饮料、肉制品,最大使用量≤0.6g/kg;乳制品中≤0.3g/kg;
苯甲酸钠:仅允许用于碳酸饮料、果酱,最大使用量≤0.2g/kg;禁止用于婴幼儿食品(0-3 岁)、生鲜肉类。
2. 色素(β- 胡萝卜素、柠檬黄)
(1)核心技术要求(需实验室检测验证)
指标类别 β- 胡萝卜素(天然提取,GOST 34225-2017) 柠檬黄(合成,GOST 31471-2013) 测试标准(TR CU 021/2011 引用)
纯度 总胡萝卜素含量≥96%(其中 β- 胡萝卜素≥90%) ≥85.0%(以干基计) GOST 31457-2013(色素纯度高效液相色谱法)
重金属杂质 铅≤0.0005%、砷≤0.0001%、镉≤0.0001% 铅≤0.001%、砷≤0.0003%、汞≤0.0001% GOST 31642-2012(重金属检测)
残留溶剂 提取溶剂(如乙醇)残留≤0.1% 合成原料(如对氨基苯磺酸)残留≤0.01% GOST 31732-2012(溶剂残留气相色谱法)
着色力 与标准样品偏差 ±5%(1% 溶液吸光度对比) 与标准样品偏差 ±5%(0.1% 溶液吸光度对比) GOST 31472-2013(色素着色力测定)
(2)使用限量要求(TR CU 029/2013)
β- 胡萝卜素:无使用范围限制(天然色素安全性高),最大使用量 “按生产需要适量添加”,但需标注 “天然色素”;
柠檬黄:适用于糖果、冰淇淋、饮料,最大使用量≤0.1g/kg;禁止用于婴幼儿食品、熟肉制品、水果罐头。
三、认证流程:EAC 符合性声明(DoC)与 SGR 注册
1. EAC 符合性声明(适用于 β- 胡萝卜素等低风险添加剂,约 1-2 个月)
步骤 1:确定申请主体与授权代表
申请主体:境外制造商(如中国色素厂)需委托EAEU 境内授权代表(需为俄罗斯、哈萨克斯坦等成员国注册法人,负责文件提交与监督配合);境内制造商可直接申请。
步骤 2:技术文件准备(俄语编制,需公证)
核心文件清单如下:
文件类别 具体内容 关键要求
资质文件 1. 制造商营业执照(境外需经中国公证处公证 + EAEU 成员国驻华使馆认证)
2. 授权代表营业执照(复印件加盖公章)
3. ISO 9001+ISO 22000 体系证书(需含 “食品添加剂生产” 范围,可选) 公证文件需标注 “与原件一致”,使馆认证需 3-5 个工作日
产品技术文件 1. 产品规格书(含纯度、杂质含量、着色力 / 防腐效果参数)
2. 生产工艺流程图(标注关键工序,如 β- 胡萝卜素的 “植物提取 - 纯化 - 结晶”)
3. 标签设计稿(需标注 “EAC 标志”“使用范围”“TR CU 029/2013 限量”) 规格书需明确对应 GOST 标准编号,工艺图需标注 “纯化步骤”(确保杂质去除)
检测文件 1. EAEU 认可实验室出具的 “全项测试报告”(含纯度、重金属、微生物)
2. 出厂检验记录(近 3 批次自检报告,如干燥失重、pH 值) 测试报告需在有效期内(通常 6 个月),检测项目需覆盖 TR CU 021/2011 全部要求
步骤 3:声明注册与公示
授权代表通过 EAEU 统一认证系统(https://fsa.gov.ru/)提交《EAC 符合性声明申请表》,上传技术文件与测试报告;
认证机构 5-7 个工作日内审核,通过后生成 “声明注册编号”,在 EAEU 官方数据库公示,无需实体证书,有效期 1-5 年(ISO 22000 认证企业可申请 5 年)。
2. 海关联盟国家注册证(SGR,适用于山梨酸钾、苯甲酸钠、柠檬黄,约 3-4 个月)
步骤 1:额外文件准备(相较于 DoC,增加以下核心文件)
毒理学评估报告:由 EAEU 认可机构(如俄罗斯 “Rospotrebnadzor 下属毒理研究所”)出具,评估 “长期摄入安全性”,例如苯甲酸钠的 “无观察到有害作用水平(NOAEL)”;
使用安全性论证报告:说明添加剂在 TR CU 029/2013 限量内使用,对成人、儿童均无健康风险(需引用毒理学数据);
原料追溯报告:合成添加剂需提供 “原料供应商资质”(如苯甲酸钠的原料苯的纯度证明),避免源头杂质超标。
步骤 2:专家评审(核心环节)
EAEU 食品安全专家委员会(由成员国专家组成)审核以下内容:
毒理学数据是否充分(如是否涵盖急性毒性、亚慢性毒性测试);
使用限量是否合理(是否与毒理学 NOAEL 值匹配);
检测报告是否符合 EAEU 标准(实验室是否在认可名单内)。
步骤 3:注册发证与后续维护
评审通过后,颁发纸质《海关联盟国家注册证》,有效期无限期(需每 5 年提交 “安全性更新报告”,补充最新毒理学研究数据);
每年需接受 “监督抽样”:EAEU 监管部门随机抽取市场产品复检,重点核查 “纯度”“重金属含量” 是否与注册信息一致。
四、标签强制要求(俄语为唯一官方语言)
所有食品添加剂需在包装 / 标签上标注以下信息,缺失或错误将导致认证失败:
基础信息:
产品名称(需标注 “食品添加剂类别”,如 “пищевая добавка-презиерватив”(食品添加剂 - 防腐剂)、“пищевая добавка-краситель”(食品添加剂 - 色素));
净含量(需标注 “克(g)” 或 “千克(kg)”,如 “净含量:1kg”);
生产日期(格式 “Дата изготовления: DD.MM.YYYY”)、保质期(如 “Срок годности: 24 месяца”(保质期 24 个月))。
安全信息:
使用范围与限量(如 “Применяется в напитках, максимальная дозировка 0.6 г/кг”(适用于饮料,最大使用量 0.6g/kg));
过敏原提示(如 “Производится на оборудовании, используемом для обработки сои”(生产设备同时加工大豆,过敏者慎用));
储存条件(如 “Хранить в冷轩ном сухом месте, защищено от прямых солнечных лучей”(置于阴凉干燥处,避免阳光直射))。
合规信息:
EAC 标志(蓝色圆形,直径≥5mm,贴于包装正面显眼处);
制造商 / 授权代表名称及地址(境外制造商需标注 EAEU 授权代表信息);
SGR 注册编号(如适用,格式 “СР № XXXXXXXX”)。
五、常见误区与避坑建议
误区 1:合成色素(柠檬黄)未做毒理学评估直接申请 SGR后果:专家评审会因 “安全性数据不足” 驳回,需重新委托 EAEU 毒理机构补做测试。建议:提前与认证机构确认毒理学测试项目(至少包含急性毒性、遗传毒性),避免遗漏。
误区 2:防腐剂(苯甲酸钠)标注 “适用于婴幼儿食品”后果:违反 TR CU 029/2013 禁止性规定,认证直接失败,且面临市场监管处罚。建议:严格按 TR CU 029/2013 附录核对使用范围,禁止超范围标注。
误区 3:使用 “非 EAEU 认可实验室” 的测试报告后果:认证机构不认可第三方报告(如仅提供中国 CNAS 实验室报告),需重新在 EAEU 实验室测试,延误周期。建议:选择 EAEU 认可实验室(如上海经合工业设备检测有限公司成立于2009年是俄罗斯测试认证集团中国的代表处欧亚联盟授权认证机构号码:RA.RU.11HA27),确保报告合规。
误区 4:标签语言混用(中俄双语但俄语信息不全)后果:EAEU 海关会以 “标签不合规” 扣货,需重新印制标签。建议:标签设计以俄语为主,确保 “使用限量”“安全提示” 等核心信息无遗漏,中文仅作为辅助说明。
六、总结
食品添加剂(防腐剂、色素)的 EAC 认证核心是 “安全性验证 + 限量合规”,低风险天然添加剂(如 β- 胡萝卜素)可通过简化的 EAC 符合性声明完成,中高风险合成添加剂(如山梨酸钾、柠檬黄)需通过严格的 SGR 注册(含毒理学评审)。境外企业需重点关注 “授权代表选择”“EAEU 实验室测试”“俄语标签规范” 三大环节,确保产品符合 TR CU 021/2011 与 TR CU 029/2013 要求,顺利进入 EAEU 市场。
认证机构:上海经合工业设备检测有限公司成立于2009年是俄罗斯测试认证集团中国的代表处欧亚联盟授权认证机构号码:RA.RU.11HA27
俄罗斯测试认证集团上海经合工业授权代码RA.RU.HA27
认证机构:上海经合工业设备检测有限公司
021-36411223 021-36411293
邮件:gost@gost.org.cn gost-r@163.com
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