俄罗斯获取海关联盟技术法规（CU‑TR）符合性证书（EAC）工厂审核和监督审核

Заводской аудит и инспекционный контроль при получении сертификата соответствия ТР ТС (EAC) для поставок в Россию

总述

在 CU‑TR（ТР ТС）EAC 符合性证书体系中，初始工厂审核（ПАСП，初始工厂状态分析） 是发证前一次性审核；监督审核（Инспекционный контроль，IC） 是EAC证书有效期内每年开展的周期性复核。

仅1C、3C 模式（长期批量 EAC CoC 证书）要求监督审核；4C 单批次EAC证书、所有EAC DoC 符合性声明无工厂审核，无年度监督。

‍

一、初始工厂审核（ПАСП 初始工厂状态分析）

1. 全套受控技术文件（图纸、BOM、俄文技术护照、风险分析、说明书）版本一致；

2. 原材料 / 关键安全零部件入厂检验、供应商管控；

3. 生产工艺、关键工序管控；

4. 成品出厂检验，检验仪器计量校准；

5. 不合格品隔离、批次追溯、产品召回流程；

6. EAC 铭牌、标识管控。

7. 
   

结果判定

• 合格：出具《工厂状态分析报告》，进入证书注册；

• 轻微不符合项：限期提交整改证据关闭；

• 严重不符合项：直接终止认证，无法发证。

关键点：3C 模式没有初始工厂审核，仅做样品测试，直接发证，但依然需要每年监督审核。

二、监督审核（Инспекционный контроль，IC，年度监督）

1. 生产现场复核（工厂走访，简化版ПАСП）；

2. 市场 / 工厂抽样，送至认可实验室做安全复测。

1C 模式：监督审核通常包含现场复核 + 抽样测试；

3C 模式：监督审核一般以抽样测试为主，可按需安排现场复核。

监督审核核查内容（相比ПАСP 精简，聚焦变更与风险）

1. 产品设计、关键零部件、生产工艺是否发生未经认证机构评估的变更；

2. 技术文件版本管理、变更记录；

3. 入厂检验、出厂检验记录、仪器校准有效性；

4. 客户投诉、不合格品处理、召回记录；

5. EAC 标识、铭牌使用合规性；

6. 上一年度出口产品的海关、市场监管投诉信息。

7. 
   

8. 
   

监督审核结果的三种处置

1. ✅ 通过：维持证书有效，继续下一年度监督；

2. ⚠️ 证书暂停（Приостановлен）：存在不符合项，设置整改期限；暂停期间产品禁止加贴 EAC 标识、禁止出口清关；限期完成整改并复核通过，方可恢复证书；逾期未整改则直接注销；

3. 
   

4. ❌ 证书注销（Аннулирован）：严重违规，证书直接失效，FGIS 系统标记，必须重新完整走一遍 1C/3C 认证流程，不能年审恢复。

5. 
   

6. 
   

三、初始工厂审核 ПАСП VS 年度监督审核 IC 对比表

四、附加：非计划监督（Внеплановый инспекционный контроль）

除年度计划监督外，认证机构、俄罗斯 Rosakkreditatsiya（FSA）可启动突击非计划监督：触发场景包括市场投诉、海关查获不合格产品、收到监管机构通知、重大工艺变更申报。非计划审核可直接现场走访 + 抽样，发现问题直接暂停 / 注销证书。

五、业务风险提示（上海经合工业）

1. 很多客户误区：拿到 EAC 证书就永久有效。1C/3C 证书必须每年完成监督审核，否则证书失效，海关清关会被拦截，WB/Ozon 平台商品下架；

2. 工厂发生重大变更（产线搬迁、核心零部件更换、产品结构修改）必须提前向发证机构报备，机构评估后可能触发附加审核；

3. ТР ТС 010 机械 2026.09.01 新规、ТР ТС 012 防爆设备，监督审核要求更严格，抽样测试项目更多。

4. 
   

Заводской аудит и инспекционный контроль при получении сертификата соответствия ТР ТС (EAC) для поставок в Россию

В системе сертификации ТР ТС (CU‑TR) различают первичный анализ состояния производства (ПАСП) — разовый аудит перед выдачей сертификата, и инспекционный контроль (ИК) — ежегодная периодическая проверка в течение всего срока действия сертификата.

Только схемы 1C и 3C (серийный сертификат EAC CoC) требуют инспекционного контроля. Схема 4C (на одну партию) и все декларации ТР ТС не предполагают заводского аудита и ежегодного контроля.

1. Первичный анализ состояния производства (ПАСП)

Основные блоки проверки:

1. Управляемый комплект технической документации (чертежи, BOM, техпаспорт на русском языке, анализ рисков, инструкция), согласованность версий.

2. Входной контроль сырья и критических комплектующих, управление поставщиками.

3. Технологический процесс и контроль ключевых операций.

4. Выходной контроль готовой продукции, действующая поверка измерительного оборудования.

5. Работа с несоответствующей продукцией, прослеживаемость партий, процедура отзыва.

6. Правила нанесения маркировки и знака EAC.

7. 
   

Результаты ПАСП:

• Положительное заключение: оформляется Акт анализа производства, сертификат регистрируется в ФГИС.

• Мелкие несоответствия: устраняются по корректирующим мерам без повторного очного аудита.

• Критические несоответствия: сертификация прекращается, сертификат не выдается.

Важно: по схеме 3C ПАСП не проводится. Сертификат выдается только по результатам испытаний образцов, но ежегодный инспекционный контроль обязателен.

2. Инспекционный контроль (ИК)

1. Анализ состояния производства (выезд на предприятие, упрощенный аудит);

2. Отбор образцов и испытания в аккредитованной лаборатории.

По схеме 1C ИК обычно включает выезд на производство + испытания образцов.

По схеме 3C ИК чаще всего выполняется через испытания образцов, выезд на завод проводится по решению ОС.

Что проверяется при ИК (сокращенная программа, акцент на изменениях):

1. Наличие неоцененных изменений конструкции, комплектующих, технологии производства.

2. Управление версиями технической документации и учет изменений.

3. Протоколы входного и выходного контроля, действительность поверки приборов.

4. Жалобы потребителей, работа с браком, процедуры отзыва.

5. Правильность нанесения знака EAC и маркировки.

6. Данные о поставках, претензиях таможни и надзорных органов.

7. 
   

Три варианта решения по итогам ИК:

1. ✅ Подтвердить действие сертификата — сертификат остается действительным.

2. ⚠️ Приостановить действие сертификата: дается срок для устранения замечаний. В период приостановки запрещено наносить знак EAC и экспортировать товар. При успешном устранении сертификат восстанавливается, при просрочке — аннулируется.

3. ❌ Аннулировать сертификат: грубые нарушения. Документ теряет силу, требуется полная повторная сертификация по схеме 1C/3C.

4. 
   

Внеплановый инспекционный контроль

Помимо планового ежегодного контроля орган по сертификации или Росаккредитация могут назначить внеплановую проверку. Причины: жалобы потребителей, выявление брака на таможне, уведомление надзорных органов, существенные изменения в производстве. Возможен выезд на завод и отбор образцов. Нарушения приводят к приостановке или аннулированию сертификата.

Дополнение от Шанхай Цзинхэ Промышленность

✅ 1C EAC证书发证前执行初始工厂审核ПАСП；1C/3C 证书有效期内每年开展监督审核 IC。