哈萨克斯坦医疗设备进口许可证

主要目的是向哈萨克斯坦共和国居民提供高质量和安全的医疗设备，这些设备在进口到哈萨克斯坦共和国境内时须接受特别管制。

哈萨克斯坦共和国境内进口某些类型医疗设备的强制程序

许可程序的自我管理问题：

您将有很多工作要做，您不知道其中的细微差别

程序可能需要很长时间

法律法规框架方面的困难

您可能不知道与监管机构沟通的细微差别

与我们专家一起进行许可程序的优势：

我们将负责整个流程

您可以节省时间，从而节省金钱

我们拥有一支专业团队，专门从事不同领域的监管活动

我们为每个项目选择量身定制的解决方案

我们保证保密性

我们保证

高素质的支持、

期限和过程控制

服务列表

咨询

分析提交的文件是否符合资质要求

准备和收集许可证档案

按照既定格式正式提交申请

与许可人互动

文件翻译

获得进口许可证

许可证发放阶段

根据哈萨克斯坦共和国现行规定，医疗设备进口许可证发放包括以下阶段：

准备和收集

许可证档案

提交电子申请

为发放进口许可证提交电子申请和许可证档案

审查

审查许可证档案是否符合资格要求

签署

签发进口许可证

我们将根据您的要求计算最终费用和程序条款。

问题与解答

什么是许可证？

根据哈萨克斯坦共和国 "许可和通知 "法，许可证是由许可人颁发给个人或法人实体的第一类许可证，用于开展许可活动或具有高度危险性的许可活动的分支。

谁是许可人？

根据哈萨克斯坦共和国《许可和通知法》，许可人是进行许可的国家机构。

谁是许可证持有人？

根据哈萨克斯坦共和国《许可证和通知法》，许可证持有者是指持有许可证的个人或法人实体。

进口哪些设备需要许可证？

受出口管制的某些类型的货物和产品须获得许可证

哪些医疗设备被列为单独的货物类型？

超声波诊断设备（扫描仪）（超声波设备）

超高频治疗设备

超声波治疗仪

磁共振断层扫描仪

电外科高频设备等。

哪些医疗设备属于出口管制产品？

医用计算机 X 射线断层摄影机

医用 X 射线乳房 X 射线摄影装置

通用医用 X 光机

医用 X 射线血管造影设备

医用 X 射线牙科设备等

要获得受出口管制产品的进口许可证，必须提交哪些文件？根据哈萨克斯坦共和国投资和发展部代理部长2015年9月29日第949号命令《关于批准许可活动、产品进出口的资格要求和符合这些要求的文件清单》

 获得受出口管制产品的进口许可证必须提交哪些文件？

根据哈萨克斯坦共和国投资与发展部代理部长2015年9月29日№949 "关于批准许可活动、产品进出口的资格要求以及确认符合这些要求的文件清单 "的命令，获得受出口管制产品的进口许可证必须提供：

1. 确认向预算支付许可费（10 MRP）的收据；

2. 进口设备的注册证书；

3. 设备供应合同； 4；

4. 开始或终止医疗器械批发活动的票据；

5. 货物原产地证书（进口设备后提供货物原产地证书的保证书）；

6. 与设备最终用户签订的合同；

7. 处理产生电离辐射的设备和装置的最终用户许可证；

8. EDS 密钥

要获得某些类型货物的进口许可证，必须提交哪些文件？

根据哈萨克斯坦共和国2009年11月24日№207-IV "关于批准《对外货物贸易许可规则协议》"的法律，为获得某些类型货物的进口许可证，必须提供以下材料

1. 向预算支付许可费（10 MRP）的收据；

2. 设备供应合同； 

3. 开始或终止医疗器械批发活动的票据；

4. 货物原产地证书（进口设备后提供货物原产地证书的保证书）； 5；

5. 关于信息加密保护手段和用于开展业务搜索活动的特殊技术手段的货物归属的技术研究结论（KNB 的结论）；

6. 纳税人证明

7. 技术文件 

8. EDS 密钥

联系我们

上海经合工业设备检测有限公司

021-36411223  021-36411293

邮件：gost@gost.org.cn    gost-r@163.com

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