俄罗药物警戒

俄罗斯药物警戒的主要目的是检测、评估和预防与药品有关的不良反应

收集和分析药品使用说明中未列明的不良反应病例信息

药物警戒的主要目的是检测、评估和预防与药品有关的不良反应。

收集和分析药品使用说明中未列明的不良反应病例信息。

我们保证提供全面

高素质的支持、

以及期限和过程控制

服务列表

每周本地文献检索和卫生当局网站筛选

与注册证书持有者的 CIOMs 报告相关的工作。

与定期安全更新报告（PSR）、DSUR、RMP（RMP）相关的工作

出差进行 HP 调查

向客户通报新的国家法律法规

注册为当地药物警戒授权人，并与国家授权机构进行协调

处理当地不良反应报告

药物警戒阶段

根据哈萨克斯坦共和国现行法规，药物警戒包括以下阶段：

任命授权人

药物警戒

药物警戒支持

授权人员提供的药物警戒支持

向客户报告

向客户报告药物警戒活动的开展情况。

我们将根据您的要求计算最终成本和程序时间。

问题与答案

1. 应提供哪些文件说明正在开展的药物警戒活动的情况？

1) 注册证持有人的药品基本数据清单

2) 药物警戒系统主文件（合同签订后）

联系我们

上海经合工业设备检测有限公司

021-36411223  021-36411293

邮件：gost@gost.org.cn    gost-r@163.com

skype:gostchina

微信：18621862553

  微信号 扫一扫联系我      公众号 扫一扫 关注